丁螺環酮治療廣泛性焦慮症臨牀對照研究

時間: 2011-11-08
 

 【摘要】 目的 比較丁螺環酮與阿普唑侖治療廣泛性焦慮症的療效及副反應。方法符合CCMD-3廣泛性焦慮症診斷標準的門診及住院病人50例,平均分爲2組,完成6周的治療觀察,於治療前及治療後1、3、6週末用漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和不良反應症狀量表(TESS)評定療效和副作用。結果 丁螺環酮治療廣泛性焦慮症的療效與阿普唑侖相似,但副作用比阿普唑侖小。結論 丁螺環酮治療廣泛性焦慮症的療效確切,不良反應輕。

關鍵詞 廣泛性焦慮症 丁螺環酮 阿普唑侖

丁螺環酮(buspirone)商品名一舒,是阿扎哌隆類抗焦慮藥。丁螺環酮的優點是鎮靜作用弱,運動障礙輕,對記憶影響小,有較強的抗焦慮作用,且不良反應少,不致形成藥物依賴。現對丁螺環酮與阿普唑侖對廣泛性焦慮症的療效和副作用進行對照研究。

1 對象與方法

1.1 對象 樣本來源爲2003年1月~12月,我院門診及住院病人,入組病例均符合CCMD―3廣泛性焦慮症診斷標準,漢密爾頓焦慮量表(HAMA)總分>15分,性別、年齡、病期不限,排除嚴重軀體疾病。治療前停用原抗焦慮藥物至少2周。完成研究的病例共50例,男22例,女28例,平均年齡(38.4±12.5)歲;平均病期(13.3±21.4)個月。丁螺環酮組和阿普唑侖組各25例,性別、年齡、病期無明顯差異(P均>0.05)。

1.2 方法 受試者治療前經過2周清洗期。治療前和治療 第1、3、6週末評定HAMA(14項),不良反應症狀量表(TESS)。丁螺環酮起始劑量每次5mg,每日3次;以後酌情加量,1~3周內加到治療量20~60mg/d。阿普唑侖起始劑量每次0.4mg,每日2次,以後酌情加量,1~3周內加到治療量1.6~2.4mg/d。以HAMA評定療效,痊癒減分率>75%,顯著進步50%~75%,進步25%~48%,同時經TESS評分。

2 結果

2.1 治療劑量 丁螺環酮終末劑量平均(34.7±9.5)mg/d,阿普唑侖終末劑量(1.8±0.6)mg/d。

2.2 臨牀療效評定 丁螺環酮組經治療6周後痊癒6例,顯著進步12例,進步4例,無效3例,阿普唑侖組分別爲7、11、3及4例兩組差異無顯著性(P>0.05)。HAMA總分兩組治療1周後評分均有顯著下降,說明已有明顯療效(P<0.01);以後各組均較療前有明顯下降(P均<0.01)。見表1。

表1 兩組治療前後HAMA評分比較

2.3 副反應 經TESS評分,丁螺環酮組主要副反應爲頭暈5例,頭痛3例,噁心2例,便祕5例,口乾7例,失眠3例,阿普唑侖組在第2周口幹、便祕比丁螺環酮組多,第6週末分別爲口乾13例、便祕10例,嗜睡6例,而丁螺環酮不明顯(P<0.05),治療前後血、尿、便常規,肝腎功能、電解質,心電圖等檢查均未發現異常。

3 討論

在廣泛性焦慮症的治療中,既往首選苯二氮類藥物(BZD),其顯效率爲41%~59%,但其有成癮性、耐藥性及戒斷反應等副作用,用BZD治療廣泛性焦慮症易致醫源性成癮 [1] 。文獻報道丁螺環酮對伴有輕度抑鬱的廣泛性焦慮症(GAD)、抑鬱症等患者的應用,無苯二氮類藥物的成癮性和耐藥性 [2,3] 。國內戴斯烈等報道國產丁螺環酮治療廣泛性焦慮症顯效率爲80% [4] ,陳遠光等報道顯效率50.9%,總有效率爲91.6% [5] 。通過HAMA減分率判斷療效,我們發現,丁螺環酮的顯效率爲65.8%,比戴斯烈等報道低而比陳遠光等報道稍高。陳遠光等報道,丁螺環酮與安定比較對精神性焦慮症狀起效慢 [6] ,本組未發現這一現象,本研究顯示,丁螺環酮療效肯定,與阿普唑侖療效相當。文獻報道 [6] ,丁螺環酮不良反應主要爲頭暈、失眠、口乾、噁心、出汗、便祕、視物模糊等多見,本研究不良反應相似,以便祕、口乾、頭暈、失眠、噁心等多見,其便祕、口乾較阿普唑侖組輕。兩組檢查血、尿、便常規、肝腎功能、電解質、心電圖等在治療後均未發現異常,說明其較安全,丁螺環酮治療廣泛性焦慮症療效確切,不良反應大體與阿普唑侖類似,便祕、口乾較阿普唑侖組爲輕,服藥依從性好,無藥物依賴性,可以作爲抗焦慮治療的首選藥物。

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