簡介： 伴有高血壓的糖尿病性腎病和II型糖尿病治療藥將在EU上市法國製藥企業Sanofi-Synthelabo和百時美施貴寶公司3月7日稱，歐洲專利藥品評估委員會(CPMP)已建議歐盟批准治療伴有高血壓的糖尿病性腎病和II型糖 ...
伴有高血壓的糖尿病性腎病和II型糖尿病治療藥將在EU上市
法國製藥企業Sanofi-Synthelabo和百時美施貴寶公司3月7日稱，歐洲專利藥品評估委員會(CPMP)已建議歐盟批准治療伴有高血壓的糖尿病性腎病和II型糖尿病藥物Irbesartan。
他們說，通常情況上，在CPMP提出建議四個月後，歐盟會批准這一藥品的上市。如果被批准，Irbesartan會成爲第一種在歐盟獲准上市的用於治療伴有高血壓的糖尿病性腎病和II型糖尿病的藥物。
日本批准Tanatril用於治療糖尿病性腎病
Tanabe Seiyaku公司聲稱，該公司的高血壓治療藥Tanatril已被批准用於治療糖尿病性腎病。
公司在新聞發佈會上說，1993就開始在日本上市的Tanatril在元月17日獲得厚生勞動省批准，用於治療I型糖尿病相關的糖尿病性腎病。這是日本第一種獲得藥品權威認證機構批准用於治療糖尿病性腎病的藥物。該藥對治療II型糖尿病引起的糖尿病型腎病亦有效果。公司考慮將來對此也要做相應的申請。
在日本，大部分糖尿病患者所患的均爲II型糖尿病，這主要是由於缺乏鍛鍊以及其他一些與生活方式相關的因素造成的。
治療II型糖尿病的藥物正在進行三期臨牀實驗
NewsEdge Corporation——1月2日，DepoMed公司宣佈，他們已經完成對II型糖尿病人進行三期二甲雙胍GR(TM)臨牀實驗的頭三分之一部分，有200多名病人蔘與了這項隨機，雙盲法，陽性控制的臨牀實驗，以比較二甲雙胍GR與施貴寶公司剛上市不久的鹽酸二甲雙胍的療效。
關於公司的另一產品環丙沙星GR(TM)，公司的CEO說，已招募了三分之二參與II期臨牀實驗的病人。預計在2002年第一季度，會得出實驗結果。該產品的適應症是尿路感染。實驗將對公司正在研究的每日一次的緩釋劑型環丙沙星(GR)和拜耳公司剛上市的緩釋環丙沙星CIPRO進行比較。
DepoMed公司的胃滯留(GR)體系是申請專利保護的一種口服藥傳輸技術。特別用於那些優先在胃腸道中高度吸收的藥物。正常的生理過程中，胃能夠保留體積較大的物質在其中並對這些物質進行進一步的消化。攝入體內後，GR體系會在胃中發生膨脹，並會滯留胃中數小時，同時按一定的控制速率在腸道上端的吸收點釋放它所結合的藥物。在首選的吸收點控制性地釋放藥物能夠使藥物在體內的傳輸達到最優化。並且使藥物療效達到最大化。完成藥物的傳輸後，GR系統會徹底在體內溶解，並通過腸道安全地排出體外。
潛在性自體免疫糖尿病藥物DiaPep277
以色列Peptor公司將對實驗性糖尿病藥物DiaPep277開始一項多中心II期臨牀試驗。
是一種已經證實可阻止Ⅰ型糖尿病病情發展的肽類藥物，將對潛在性成人自體免疫性糖尿病(簡稱LADA)患者進行試驗。LADA是一種機體免疫系統錯誤地攻擊並破壞胰腺β細胞，致使機體不能合成自身胰島素的疾病。是第一個在美國對LADA患者開展II期臨牀試驗的藥物。
Peptor公司的一項II期臨牀試驗表明，與對照組相比，可阻止LADA病情的發展，防止胰腺中產生胰島素的β細胞遭到進一步破壞，並可減少新診斷的II型糖尿病患者對注射胰島素的需要量。另一項II期臨牀試驗分析表明：用治療能顯著增加病人體內胰島素的產生量。
公司計劃在2002年末開始治療2型糖尿病的I期臨牀試驗。LADA試驗將選取100例患者和5家醫院。
日本製藥公司研究治療糖尿病的滴鼻劑
位於大阪的brewery Suntory公司和位於東京的Sankyo製藥公司週三宣佈，他們將聯合開發一種治療糖尿病的滴鼻劑，這種新葯大約在2010能夠上市。這種新葯是人體類胰高血素肽-1(GLP-1)的重組體。對於II型糖尿病有療效。這將會使病人擺脫必須在醫院內進行注射給藥的麻煩。這也將是全球第一種用滴鼻劑來治療糖尿病的GLP-1。
Ⅱ型糖尿病基因藥物“誼生泰”研製成功
一種有望成爲新一代治療2型糖尿病的國家一類新葯rh-YST活性多肽，在上海華誼(集團)公司技術中心研製成功。這表明上海基因工程多肽生產技術已獲重大突破。
基因工程多肽藥物是新葯開發的重要發展方向，具有廣闊的市場前景，已被列入國家計委與科技部聯合頒佈的高新技術產業指南中的近期產業發展重點。這一被命名爲“誼生泰”的運用基因工程技術生產的多肽化合物，已於2001年10月開始進行新葯臨牀前安全評價，可望幾個月後進入臨牀試驗階段。
促胰島素分泌肽的市場前景十分廣闊。
資料顯示，糖尿病是嚴重威脅人類健康的常見病，截至2000年，全球有超過1.35億糖尿病患者。據2001年年底的調查，我國糖尿病發病率爲3.6%，其中90%以上爲2型糖尿病。2型糖尿病又被稱“非胰島素依賴型糖尿病”，其臨牀表現的症狀大多數是與機體產生胰島素抗性、自身分泌的胰島素量少等有關。就世界範圍而言，現在治療2型糖尿病以磺酰脲類藥物爲主，該藥的副作用很大，長期使用會因爲胰島素過渡分泌而導致胰島β細胞衰竭，因而每年有10%的患者由於治療失效而改用其他類藥物(多爲胰島素)。
而促胰島素分泌肽恰恰彌補了這一不足。它的降糖作用只發生在較高血糖濃度下，從而避免了胰島素過度分泌導致的低血糖發生，因此可以長期安全使用。它還能改善受體細胞對胰島素的敏感性，有助於治療胰島素抗性；長期治療還可改善病人果糖胺和糖化血紅蛋白等中長期生化指標；對於肥胖引起的Ⅱ型糖尿病，它能通過抑制胃排空作用，幫助病人控制飲食或減肥。
據悉，已申4項專利、擁有完整的自主知識產權的基因工程“誼生泰”，在經過2年的臨牀實驗後，將進入生產階段。
丹麥發現可治療II型糖尿病的荷爾蒙
丹麥研究人員日前宣佈，他們發現一種可以促進胰島素生長的荷爾蒙對治療成年人以及青少年的II型糖尿病有特效。
哥本哈根潘紐學院的醫生給一些患有嚴重糖尿病的病人補充一種名爲“GLP-1”的人工合成荷爾蒙，結果發現，這些病人不僅血糖濃度下降，而且體重也有所下降。此外，病人體內β細胞的活動狀況也有所改善。
除了對2型糖尿病的治療有效，研究人員還發現，人工合成的“GLP-1”荷爾蒙對治療1型糖尿病有輔助療效，把它和胰島素一起注射到病人體內，可以減少病人所需胰島素的數量，避免糖尿病引起的昏厥。
糖尿病是一種慢性病，以血糖明顯增高爲顯著特徵，它可以引發心臟病、中風、高血壓、腎病和神經系統疾病。
糖尿病分爲兩種，I型糖尿病病人本身不產生胰島素，因此他們無法有效將身體攝取的糖份和澱粉轉化爲能量；II型糖尿病的特徵是病人體內缺乏可以促進胰島素生長的β細胞，因此胰島素不能正常代謝，II型糖尿病比1型更普遍，病症也更輕些，據世界衛生組織的統計，全世界大約有1.2億人患有糖尿病。在60及60歲以上的人中，大約有10%的人患有2型糖尿病。另外，由於不愛運動、肥胖等原因，也有越來越多的兒童和青少年患上這種類型的糖尿病。
治療糖尿病新產品采綠亞麻酸
由華南理工大學綠緣生物技術研究所主持開發的“采綠亞麻酸膠囊”，作爲國家“八五”科技攻關項目的全新成果被正式推出。日前，圍繞這一成果而召開的“西部生物資源采綠研討會”，吸引了中國預防醫學科學院、中國營養學會、中國保健品科技學會、首都醫科大學等首都30多家科研醫療單位、50多名專家學者及部分企業家代表參與研討。參加討論的專家根據γ-亞麻酸及其系列代謝物在免疫系統、心血管系統、生殖系統、內分泌系統中的生理效應，針對它的結構、藥理、毒理、臨牀應用和保健功效展開了研討。專家認爲：γ-亞麻酸作爲前列腺素的前體物質，它能直接參與人體一系列的代謝和生理合成，促進膽固醇等轉化利用，直接參與細胞膜的化學合成，調節細胞的生化活動，在降血脂、降膽固醇，防止動脈粥樣硬化、抗衰老、降血糖、防治心腦血管疾病、減肥、美容等方面均具有特殊的作用。據專家對γ-亞麻酸和α-亞麻酸的理化指標分析，認爲以此爲原料的食品或藥品，具有可顯著調節血液中血糖濃度，改善糖尿病綜合症狀，調節血清中總膽固醇、甘油三脂、γ-脂蛋白、升高對人體有益的高密度脂,達到調整血壓、抑制血小板凝集、防止動脈粥樣硬化，增強免疫、保溼皮膚等作用，同時具有抗菌、抗腫瘤、減肥等功能，是目前治療高血脂療效較佳和安全性較高的產品。
FDA拒絕批准依貝沙坦用於治療糖尿病性腎病
FDA專家小組拒絕了施貴寶和Sanofi公司上交的依貝沙坦用來治療高血壓病人的糖尿病性腎病的申請。
專家小組在6票反對，5票同意的情況下，拒絕了兩家公司對依貝沙坦的這種新適應症的申請，專家們聲稱，上交的兩項研究不足以支持他們批准這項新適應症。其中的一項實驗中，與安慰劑組相比，患有嚴重的糖尿病性腎病的患者其疾病進一步發生惡化的相對危險機率降低了20%。在對更小規模的一羣處在發病早期階段的患者進行的研究中，觀察到的危險降低比率是70%。
目前一些糖尿病藥物可能引起心力衰竭
Dow Jones online news--在美國心臟病協會的學術會上，Brookline,Mass的Policy Aanalysis公司高級顧問Tomas DeLea發表的一項研究稱，常用的Glitaxone類糖尿病藥物要比其他的糖尿病藥物更能增加心臟併發症的危險。
這家研究公司是在對健康保險索賠的數據庫進行分析，並將服用Glitazones的病人和服用其他口服藥治療糖尿病的病人進行比較後得出這個結論的。
Delea先生說，服用glitazones的病人發生心力衰竭的危險性爲4.5%,而服用其他口服糖尿病藥物的病人這種危險性只有2.6%。
使用glitazones與發生心衰的危險性之間有着相對來說更密切的聯繫。他警告說，由於本次研究只是對一些記錄的信息數據進行了評估研究，這與病人隨機接受不同藥物治療的臨牀試驗不同，因此，有必要進一步進行研究調查，但是，醫生應該注意不要給心衰患者使用Glitazones。
Glitazones能夠幫助機體正確地使用自身的胰島素，從而達到降血糖的效果。這一類的藥物包括，葛蘭素史克生產的Avandia,禮來和Co,(LLY)及日本Takeda化學工業公司生產的Actos，另外還有輝瑞製藥生產的Rezulin,該藥在2000年，因使肝功能衰竭導致病人死亡而被撤出市場。