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曉風殘月 的卵巢上皮癌複發率較高,臨牀處理較爲困難,預後較差,化療是治療複發性卵巢癌的主要手段。近年來,卵巢癌二線化療的藥物治療有了很大的發展,本屆IGCS 會議的報告表明,楷萊是治療復發或難治性卵巢癌的安全而有效的藥物,符合複發性卵巢癌治療的總原則,即延長生存期、獲得持續客觀緩解、改善相關症狀、維持生活質量及延長疾病進展時間。
爲了明確楷萊單藥或聯合用藥治療復發或難治性卵巢癌患者的療效和安全性,國內20家醫院聯合進行了一項多中心、開放性臨牀試驗,納入62例復發或難治性卵巢癌患者,分別給予楷萊單藥(35例,楷萊50 mg/m2,d1,28天爲1週期)和楷萊+卡鉑聯合治療(27例,楷萊30~35 mg/m2,卡鉑AUC=5,d1,28天爲1週期)。
結果顯示,33例(單藥組14例,聯合治療組19例)患者完成了4個週期的治療,36例(單藥組16例,聯合治療組20例)患者獲得首次緩解,獲得首次緩解的中位時間爲58.5天。16例(單藥組11例,聯合治療組5例)患者疾病進展。
療效分析顯示,總客觀有效率爲48%,單藥組爲37%,聯合治療組爲63%;治療4個週期末的客觀有效率爲79%,單藥組爲71%,聯合治療組爲84%。治療4個週期末的CA 125水平正常者比例顯著高於基線和治療2個週期末(54.84%對9.84%和32.69%)。
藥物相關不良事件發生率爲34%,其中單藥組和聯合治療組分別爲34%和33%。主要不良事件爲口腔炎(23%)和手足綜合徵(10%)。
該研究提示,楷萊可有效治療複發性或難治性卵巢癌,楷萊單藥或聯合治療4個週期末的客觀有效率接近50%。與楷萊單藥相比,楷萊聯合卡鉑治療的客觀有效率絕對值較高,顯示出較好的療效趨勢。 楷萊單藥或聯合治療所致主要不良事件爲口腔炎和手足綜合徵。上述療效和安全性結果與國外臨牀試驗相似。該研究進一步證實,楷萊治療複發性或難治性卵巢癌是安全而有效的。
目前,複發性卵巢癌的治療策略並不十分完善,隨着研究的不斷深入和新的治療方法的出現,治療策略將不斷更新。