索拉非尼(多吉美)――晚期腎癌、肝癌用藥(圖)

時間: 2012-08-22

來源於:

  多吉美(Nexavar)是一種新型多靶點抗腫瘤藥物,2005年12月20日獲美國FDA快速批准了作爲晚期腎細胞癌的一線治療藥物,是美國FDA 10年來批准的第一個治療腎癌的藥物。2006年6月13日,多吉美用於治療轉移性肝癌適應症又獲得美國FDA快速審批資格。臨牀研究初步結果表明,索拉非尼對黑色素瘤、非小細胞肺癌等實體瘤亦有潛在的抗腫瘤效應,其用於轉移性黑素瘤、皮膚癌、非小細胞肺癌的臨牀試驗亦在進行中。

  多吉美(索拉非尼)用於肝癌治療研究的歷程:

  ● 2007年10月30日 歐洲批准多吉美(索拉非尼)用於治療肝癌

  ● 2007年11月19日 美國FDA批准多吉美(索拉非尼)用於治療不能切除的肝癌

  ● 2008年 NCCN指南推薦多吉美(索拉非尼)作爲晚期肝癌的標準治療

  ● 中國SFDA將於近期批准多吉美(索拉非尼)用於肝癌治療

  多吉美(索拉非尼)用於腎癌治療研究的歷程:

  ● 2005-12-20多吉美(索拉非尼)在美國上市,被FDA批准用於治療晚期腎細胞癌(最常見的腎癌類型)。

  ● 2006-11-29日多吉美(索拉非尼)在中國上市,被SFDA批准用於治療晚期腎細胞癌。

  ● 2007年12月多吉美(索拉非尼)在中國上市一週年,多吉美中國患者援助計劃(NCPAP)全面展開。

  商品名:多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)

  適應症:治療不能手術的晚期腎細胞癌。

  規格:0.2g

  推薦劑量:推薦服用索拉非尼爲每次0.4 g(2x0.2g),每日兩次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。口服,以一杯溫水吞服。應持續治療直至患者不能臨牀受益或不能耐受的毒性反應

  索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨牀試驗中,最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫髮、噁心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食慾減退。在索拉非尼治療的患者中,3級和4級不良事件的數目分別佔不良事件總數的31%和7%,而安慰劑對照組患者則分別爲22%和6%。

()適用於原發性肝癌不宜手術和化療者輔助治療用藥,聯合化療用於肺癌、胃腸癌和乳腺癌所致的疼痛、咳嗽、多痰、痰中帶血等症,改善患者生活質量。

相關文章
評論