兩對半定量各項數據的理解

時間: 2013-05-05

乙肝兩對半的定量檢測方法自動化發展迅速,主要有化學發光、電化學發光和時間分辨熒光免疫分析法(TRFIA)等,其中TRFIA不受樣品的自然熒光干擾,具有靈敏度高、特異性強、重複性好、標準曲線範圍寬、無放射性污染等優點,成爲最有潛力的一種標記免疫分析方法。時間分辨熒光免疫分析法(TRFIA)作爲常規方法定量檢測乙肝兩對半標準各項目的標準曲線線性範圍如下:

乙肝表面抗原(HBsAg):0~150ng/ml(≥0.5ng/ml爲陽性)

乙肝表面抗體(HBsAb):0~640mIU/ml(≥10mIU/ml爲陽性)

乙肝e抗原(HBeAg):0~8NCU/ml(≥0.03NCU/ml爲陽性)

乙肝e抗體(HBeAb):0~16NCU/ml(≥0.85NCU/ml爲陽性)

乙肝核心抗體(HBcAb):0~8NCU/ml(≥0.1NCU/ml爲陽性)

(注:“NCU/ml”爲美國雅培公司的定量單位,不能與國際單位IU/ml換算)

對乙肝病毒表面抗體檢測結果的報告通常有3種方法:

1、依據試劑盒說明書規定:樣品OD值/陰性對照平均OD值≥2.1判斷爲陽性,否則爲陰性。“OD”值即“光密度”值,此種叫法已淘汰,現應稱爲“吸光度”值(“A”值)。一般陰性對照A值均<0.05,按0.05計,則0.05÷2.1=0.105,此值即陰陽性分界點值。樣本A值≥0.105即判爲陽性。此種表示方式一般稱爲“P/N比值法”,即患者血清吸光度與陰性對照吸光度之比,P/N≥2.1爲陽性。

2、S/CO值表示法:S(sample)即樣本,CO(cut off)即臨牀值),也稱COV(cut off

value)。CO=N×2.1=0.05×2.1=0.105即將陰陽性分界點的值0.105稱爲CO值(COV)。S/CO≥1判爲陽性,S/CO<1判爲陰性。亦有將此表示法稱作陰、陽性判斷值(COV)法。

3、COI值表示法:COI(cut off

index),臨界值指數。COI=S/COV,COI≥1判爲陽性,COI<1判爲陰性。在以上幾種結果表示方式中,以COI形式報告最佳。其以“1”作爲陰、陽性結果分界點的值一目瞭然,簡潔明確,易於掌握和比較;應用COI報告,使不同試劑盒之間具有可比性;COI值的大小有利於臨牀結果的判斷,如本批檢測COI值在0.5~1.5之間臨界範圍的,其結果在陰性與陽性之間徘徊;COI的大小可以提示抗體的濃度是否達到具有保護性的濃度。

抗-HBs作爲一保護性抗體,其滴度越高,則持續時間越長,從而預防效果就好。一般認爲抗體的P/N值達到10以上時,說明體內已有免疫力可以預防HBV的感染;如P/N值在10以下,雖然也是抗-HBs陽性,但其保護力減弱甚至不能預防HBV感染,此時有必要加強注射乙型肝炎疫苗,使抗-HBs滴度迅速提高,起到保護作用。P/N>10,其COI=P/(N×2.1)=P/N×0.476,則COI值應大於10×0.476≈5即COI>5時抗體具有保護性。

兩對半定量在目前臨牀上主要用於判斷是否需要注射乙肝疫苗:1、HBsAb陰性或HBsAb雖然陽性,但是定量結果<100mIU/ml,另外HBsAg和HBeAg陰性、肝功能正常者,建議注射乙肝疫苗。2、HBsAb陽性,定量結果≥100mIU/ml,表明有足夠的免疫力,暫不需注射乙肝疫苗。

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