治療丙肝的新武器

時間: 2011-10-19

龍振晝

    十年以前,約翰·麥克哈奇森在和他的病人討論丙型肝炎時,從來沒有使用過“治癒”一詞。但是現在,這位來自北卡羅來納州杜克大學的胃腸病專家說,從那時候起,用以清除病毒的藥物、特別是現在正進入最後實驗階段的一種新葯的使用,改變了這一狀況。

    “說到病人,他們幾乎已經治癒,”麥克哈奇森說:“再也不需要採取什麼措施了。”

    根據由麥克哈奇森參與合著的論文和另一項同時發表於《新英格蘭醫學雜誌》2009年4月30日的研究,這種名叫telaprevir的新葯,和一種治療乙肝的標準藥物聯合使用,比單獨使用標準藥物,能更有效地清除病人血液中的病毒。對於那些首選聯合用藥的丙型肝炎患者來說,在加用telaprevir的情況下,能使漫長的療程縮短大約一半。

    “Telaprevir的出現是丙型肝炎治療的重大進步,開創了一個治療的新時代。”位於馬里蘭州的美國國立糖尿病、消化病和腎病研究院的內科專家傑·霍夫納德,在同一期的《新英格蘭醫學雜誌》上撰寫的編者按中這樣評價新葯Telaprevir的意義。與一般的肝炎治療藥物不同的是,Telaprevir是一種蛋白酶抑制劑。

    有1/3的研究表明,大約一半的丙型肝炎患者對初始的標準治療沒有反應,而在聯合使用telaprevir後,患者體內的病毒開始清除。本月25日,這些數據在丹麥哥本哈根舉行的一次由歐洲肝臟研究協會主辦的會議上向與會者公佈。

    一般來說,丙型肝炎的患者如果在治療後連續6個月體內檢測不到病毒,就可以認爲達到“痊癒”。最近的那期《新英格蘭醫學雜誌》上,另一項研究的合作者之一,法國克雷泰耶的亨利·蒙多醫院的肝病專家米歇爾·鮑洛塔斯基表示,這些病人中有99%的人在之後5年內不會再感染丙肝病毒。

    研究人員認爲,這種藥物能治癒大多數的丙型肝炎患者,但仍有少數頑固的病例治療失敗。

    在研究中,麥克哈奇森和他的同事隨機選取了250名患者,給予了標準治療方案中的利巴韋林和聚乙二醇化干擾素α-2a,根據有沒有聯用telaprevir分爲兩組。結果有61-67%的接受過telaprevir的患者治癒,而對照組的治癒率只有41%。

    在歐洲,肝病專家鮑洛塔斯基和他的同事們則觀察了334例患者。聯用Telaprevir的患者其治癒率在60-69%之間,而只使用利巴韋林和聚乙二醇化干擾素α-2a的患者則只有46%治癒率。

    兩項研究發現,應用telaprevir3個月加上標準藥物5個半月的治療效果,和單獨使用標準藥物治療11個月的效果相近。

    在哥本哈根的會議上的一份報告中,453例早期治療失敗的患者,隨機抽取部分患者聯用telaprevir。德國漢諾威醫學院的肝病專家邁克爾·曼斯和他的同事們在這份報告中說,有將近一半聯用telaprevir的患者得到治癒,而只服兩種標準藥物的對照組,只有14%的患者治癒。

    以上這些研究由位於美國馬薩諸塞州劍橋的Vertex製藥公司資助,Vertex是生產telaprevir的廠家。美國另一家藥業巨頭先靈保雅製藥公司(Schering-Plough)也生產了一種蛋白酶抑制劑,藥名叫boceprevir,在本次哥本哈根的研討會上,許多研究顯示boceprevir對丙型肝炎的治療效果良好。

    美國有320萬人感染丙型肝炎,而在世界範圍內,則大約有1.8 億人感染。丙型肝炎能導致病人乏力、發熱、黃疸和腹痛。治療失敗和復發的患者,有發生肝硬化和肝癌的危險。丙型肝炎病毒有四個變種,在這些研究中,所有的病例都是基因Ⅰ型,在歐洲和北美,這是最普通和最難以治癒的一種類型。

    目前,telaprevir 和boceprevir兩種藥都在進行大規模的臨牀試驗。麥克哈奇森希望兩種藥都能獲得批准,但他預測最早也要在2011年纔有可能上市。

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