康恩貝今日公告，公司與美國凱德藥業公司於6月9日簽訂《AFP項目戰略合作框架協議書》，合作開發α胎蛋白(AFP)項目。協議書約定，康恩貝作爲發起人籌資在杭州成立合資公司作爲項目主體，合資公司註冊資本爲800萬元人民幣，其中凱德藥業以技術入股，佔合資公司股本30%，康恩貝以現金入股，佔合資公司股本70%。凱德藥業授予合資公司AFP項目在中國的全部獨佔許可，包括專利及其他保密技術。合資公司將推動AFP項目在中國的研發進程，以項目在中國上市爲長期目標。
據介紹，凱德藥業是美國私立的主要從事開發基於免疫和靶向治療各種癌症技術、產品的生物技術公司。凱德公司的團隊主要由專攻腫瘤免疫學的研究人員和臨牀醫生等組成，在開發先進的腫瘤治療方法方面和有關臨牀試驗的批准、設計和實踐方面具有豐富的經驗。公司研發的AFP用於肝癌的治療性疫苗藥物在美國經過FDA(美國食品藥品監督管理局)相關審評，批准進入臨牀研究，目前正在美國進行Ⅰ期臨牀試驗。
目前，肝癌是全世界癌症死亡的主要原因之一，自20世紀90年代起，我國肝癌死亡率上升爲癌症死亡的第二位。我國每年新診斷的肝癌患者約30多萬例，而且發病率仍在不斷上升。目前肝癌治療方法的選擇仍較爲有限，創新肝癌療法十分必要。AFP項目是一種基於質體的DNA疫苗刺激抗體和產生腫瘤抗原反應，在肝癌和生殖細胞上高度表達的腫瘤抗原，是很重要的一個腫瘤抗原。腫瘤免疫療法能產生對癌抗原的抗癌免疫反應，是一種能預防和治療多種癌症的方法。治療性腫瘤疫苗可能兼有治療與預防作用，將成爲今後腫瘤治療的重點發展領域。
AFP屬於創新專利生物藥，項目研究時間至今已超過10年，進入臨牀試驗前已經投入約500萬美元。根據美國FDA審評要求，需要完成I、II、III期臨牀試驗後，通過相關審評才能獲得上市許可。預計通常情況下該項目在美國完成臨牀試驗並獲得上市許可，還需投入數千萬美元及5至8年左右時間。
公司表示，考慮到我國AFP研究尚屬空白，在該項目現有基礎上，公司通過與凱德藥業公司合作，在國內同步開展研究開發和新葯註冊工作具備相對優勢。同時，通過合作對於引進國外先進技術加快國內開發癌症治療性疫苗工作也將有積極的作用。(金證顧問 )