FDA批准塞諾菲安萬特泰索帝治療晚期胃癌

         巴黎賽諾菲－安萬特3月23日宣佈，在美國食品與藥品管理局（FDA）對新葯上市補充申請進行優先審覈後，批准泰索帝（化學名：多西他賽）注射劑聯合順鉑和5－氟尿嘧啶治療以前未接受化療的晚期胃癌患者，包括胃食管交界癌患者。 這是FDA 10多年來第一次批准一種已證實可延長生存期晚期胃癌的方案，因此，這爲醫師和患者治療這種惡性疾病提供了一個重要的新選擇。同時，這一新葯補充申請目前正在接受歐洲醫藥產品評價署（EMEA）人類用藥委員會（CHMP）評審。 　   FDA的批准依據了Tax325研究的結果，這是一項最大型的國際性Ⅲ期臨牀試驗，針對以前未經治療的胃癌晚期患者，共納入445位患者。來自美國得克薩斯大學的醫學博士、教授安德森評術說，許多年來，胃癌患者的治療選擇很有限，隨着以索泰帝爲基礎的方案獲得批准，晚期胃癌患者現在就有了新的治療標準。