比較標準的D2和D2+PAND治療局部晚期胃癌的III期臨牀試驗:JCOG9501

時間: 2012-09-07
  INT-0116研究證實了胃癌R0術後放化療的療效、局部控制的重要性以及和D0/D1手術的不足。最近臺灣進行的臨牀試驗(Lancet Oncol 2006)首次表明:D2手術較D1手術能改善生存。在2006ASCO年會的胃腸道腫瘤(非結直腸癌)專題會議上,Sasako博士報告了日本胃腸道腫瘤組比較D2+大動脈旁淋巴結切除(PAND)和D2切除的隨機對照臨牀試驗研究結果。患者入組的標準包括:腺癌、臨牀分期T2b-T4/M0、大動脈旁無巨塊淋巴結轉移、胃灌洗細胞學檢查陰性、器官功能良好、年齡<76歲。所有的患者隨機接受D2切除加或不加PAND,患者在復發前都沒有使用輔助治療。   研究結果顯示,從1995年7月至2001年4月,該試驗總共隨機入組了523例患者,組間患者的基線特徵匹配良好。在2006年3月23日進行分析時,有191例患者死亡(D2和D2+PAND切除術分別是96例和95例)。D2切除術的3年和5年總生存分別是76%和69%,D2+PAND切除術的3年和5年總生存分別是76% 和70% (P=0.57,風險比1.03,95%的可信區間:0.77-1.37)。兩組之間的無病生存也沒有任何差異。D2+PAND與D2切除術相比,中位手術時間延長63分鐘,中位失血增加230ml。兩組之間的主要手術併發症和住院死亡率(均是0.8%)沒有差異。   該研究認爲,D2或D2+PAND切除術安全性良好,對局部晚期胃癌採取治癒性的治療方法可以取得良好的生存,但增加PAND切除不能延長D2切除術取得的生存時間。因此,該試驗提出在D2切除術時應避免常規使用PAND切除。[2006ASCO年會Abstract No: LBA4015] (編譯:中國醫學科學院腫瘤醫院 王競)
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