【關鍵詞】 槐耳顆粒 老年人 胃腫瘤 生存質量
胃癌是我國最常見的惡性腫瘤之一[1]。由於早期胃癌症狀不典型，確診時多數屬於進展期，晚期胃癌主要靠內科治療，然而胃癌對目前已有的化療藥物相對不敏感， 其療效有限，而且老年胃癌患者年齡大，機體耐受力差，因而選用中醫藥治療老年晚期胃癌是一種較適宜的方法。槐耳顆粒是槐耳菌質的提取物，主要成分是多糖蛋白（PS-T），具有直接抗腫瘤和免疫增強調節的雙重作用。我院於2002年4月至2003年4月用槐耳顆粒治療老年晚期胃癌47例。
1 材料與方法
1.1 研究對象
入選標準：經胃鏡檢查、手術等組織病理學檢查證實爲胃腺癌。年齡≥60歲的首發晚期胃癌和胃癌經手術、化療等方法治療後復發轉移者。KPS評分≥50分，估計生存期≥3個月。自願接受藥物治療。服藥期間不行化療、熱療和其他抗腫瘤中藥治療，可營養支持和護胃治療。
按上述標準選擇出合格研究對象47例，其中晚期胃癌21例，治療後復發轉移者26例。男性22例，女性25 例，年齡60~87歲，平均70 歲。臨牀分期：Ⅲb期20 例，Ⅳ期27 例。
1.2 治療方法
全部病例給予金克槐耳顆粒口服20g/次，3次/d，1個月爲1個療程，連服4～6個療程。治療期間不行化療、熱療和其他抗腫瘤中藥治療，用一般營養支持對症和護胃（抑制胃酸、促進胃動力、保護胃黏膜）治療。
1.3 觀察指標
治療前後血常規、血小板、肝腎功能、CEA、T細胞亞羣CD3、CD4、CD8、CD4/CD8比值的變化,胃鏡或胃鋇餐，胃CT, Karnofsky 評分。
1.4 療效評定標準及方法
實體瘤療效評定：實體瘤療效評價參考WHO實體瘤療效評定標準，分爲完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、無變化（NC）、進展(PD)，癌竈穩定率=完全緩解率+部分緩解率+無變化。
生活質量評定：治療前及療程結束後Karnofsky 評分，治療前較療程結束後高10分者爲提高，減少大於10 分者爲降低，增加或減少小於10 分者爲穩定。
實驗室檢查標準：監測治療前及療程結束後的血常規、血小板、肝腎功能、CEA、T細胞亞羣CD3、CD4、CD8、CD4/CD8比值的變化。
全部病例先後自2002年10月15日隨訪至2005年10月31日，採用信件或電話隨訪。隨訪時間均滿2年，無失訪者。
生存率計算方法用壽命表法，數據處理採用SPSS10.0統計軟件包行t檢驗，統計水準α=0.05。
2 結 果
金克槐耳顆粒可以改善胃癌患者胃脘疼痛、腹脹，噯氣、噁心、嘔吐，便血，納差、乏力等症狀，症狀緩解率爲63.6%～82.9%，見表1。
治療後癌竈穩定率(CR+PR+NC)爲78.7%（37/47）,1年生存率爲70.2%（33/47），2年生存率爲29.8%（14/47）。
治療前後Karnofsky 評分分別爲 68.94±11.47 和74.89±9.97，經統計學處理，差異有顯著性（t=8.233,P<0.01）。
由表2可見，治療前後患者血紅蛋白、白細胞、血小板、血肌苷、尿素氮、谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶檢測值無統計學意義，說明槐耳顆粒對患者骨髓造血功能、肝、腎功能無影響。治療前後CEA檢測值比較差異有統計學意義（P<0.01），說明槐耳顆粒具有抗胃癌作用。治療前後T細胞亞羣CD3、CD4、CD4/CD8檢測值比較差異有顯著性（P<0.05）；治療前後CD8檢測值比較無統計學意義，說明槐耳顆粒具有增進患者免疫功能的作用。
全組病例中僅3例患者出現輕度腹瀉，給予對症治療後症狀完全消失。未見其他不良反應。
3 討 論
胃癌患者80%以上最後進入晚期[2]。近年來,中西醫結合治療防治惡性腫瘤的科研和臨牀治療取得了很大的進步，對非手術指徵的惡性腫瘤有了比較明確的治療模式[3]。本組資料顯示：金克槐耳顆粒治療老年晚期胃癌癌竈穩定率(CR+PR+NC)爲78.7%,1年生存率爲70.2%，2年生存率爲29.8%，能降低腫瘤標誌物CEA值，且金克槐耳顆粒能很好地改善老年晚期胃癌患者臨牀症狀，改善生活質量，增進患者免疫功能。
由於金克槐耳顆粒含有多糖蛋白（PS-T），PS-T具有抗癌活性[4] ，且含有多種有機成分，十餘種礦物質，槐耳菌質具有免疫增強調節作用[5]。基礎臨牀研究表明金克槐耳顆粒對多種惡性腫瘤包括胃癌具有獨特的直接抗癌作用和顯著的免疫增強調節作用，其免疫調節作用機制包括激活巨噬細胞或中性粒細胞活性；激活自然殺傷細胞活性；促使T淋巴細胞分裂、增殖、成熟及分化，且調整T細胞的比例；提高體液免疫；誘導和產生α及γ干擾素；通過產生某些細胞激活細胞因子如白介素IL-2（IL-2）及NK細胞激活因子等，進一步激活有關的免疫細胞起作用[6]。本組資料中患者的造血功能、肝腎功能均未受到損害，僅3例患者出現輕度腹瀉。
綜上所述，金克槐耳顆粒從多環節發揮了治療晚期胃癌的作用，可明顯增強患者機體免疫功能，緩解和穩定病竈，明顯改善老年晚期胃癌患者的症狀，提高患者生存質量，延長患者生存期，且副作用小，體現出治療老年晚期胃癌的優勢，因此，值得臨牀進一步擴大樣本研究和應用。
【參考文獻】
[1]WHO. 1994 World Health Statistics Annual[M].Geneva：WHO,1995.4-347.
[2]金懋林.近年國內晚期胃癌全身化療現狀[A]. 宋恕平，樑軍，苗志敏，等.中國臨牀腫瘤學教育專輯[C].青島:中國海洋大學出版社,2005.144.
[3]孫燕.中醫中藥在腫瘤綜合治療中的應用[J].中國中西醫結合雜誌,1997,17(6):323-324.
[4]莊毅.真菌抗癌藥物槐耳顆粒的研製[J].中國腫瘤，1999，8（12）：540-543.
[5]陳慎寶，丁如寧. 槐耳菌質成分對小鼠免疫功能的影響[J].食用菌學報，1995，2（1）：21.
[6]姚建高，韓少良，朱冠寶，等.Ⅲ期胃癌術後聯合化療與金克的療效[J].中國腫瘤，2003，12（10）：607.