多吉美是一種新型的治療晚期腎癌的小分子口服多激酶抑制劑，其主要成分是索拉非尼甲苯磺酸鹽，該成分在臨牀前研究中顯示了抗血管生成及抗細胞增殖的活性。索拉非尼的分子結構如下圖。
索拉非尼的化學結構
多吉美是一個雙通道、多靶點的多激酶抑制劑。其通過抑制RAF/MEK/ERK通路中的絲氨酸/蘇氨酸激酶RAF-11，抑制腫瘤細胞生長。另外，通過抑制VEGFR、PDGFR受體酪氨酸激酶抑制腫瘤血管生成。
多吉美用於治療晚期腎癌患者，顯示出重要的抗腫瘤活性。
II期隨機終止試驗(randomized discontinuation
trial，RDT)結果顯示：24周後無疾病進展的患者百分比，索拉非尼組和安慰劑組分別爲50％和18％（p=0.0077）；隨機分組後，索拉非尼組的平均無疾病進展生存期（PFS）（24周）明顯長於安慰劑組（6周）（p=0.0087）。所有接受治療的腎癌患者（202人）的總體生存期評價爲29周。73名（36％）患者腫瘤縮小≥25％。
Ⅲ期腎癌治療的全球性評價試驗（treatment approaches in renal cancer global uation trial，TARGETs）結果表明，多吉美顯著延長總體生存期（OS）2，3，與安慰劑相比使PFS延長1倍3。對PFS的療效與性別、年齡、腫瘤紀念中心（MSKCC）風險分組、治療史、ECOG PS評分的基線值、確診後時間以及既往是否接受過細胞因子治療無關。多吉美治療可使84％的患者臨牀受益2，其中的大多數患者顯示出了腫瘤縮小的證據。多吉美在發揮臨牀療效的同時不影響總體健康相關生活質量（HRQOL）。與安慰劑相比，多吉美對腎癌特徵性症狀包括咳嗽、發熱、“擔心病情惡化”、呼吸急促、及“及享受生活的能力”亦可產生積極的影響4。
安全性及耐受性2
I、II、III期單藥臨牀試驗的結果一致表明多吉美的毒性反應易於控制。發生頻率最高的不良事件（皮膚、胃腸道及體質方面）的嚴重程度多爲
1/2級,可通過減量/中斷治療或對症治療使之得到控制。3/4
級的疲勞在多吉美組及安慰劑組的發生率相似。多吉美引起的血壓增高在治療早期即可出現，服用標準降壓藥物可使之得到普遍控制。與安慰劑組相比，多吉美治療患者出血發生率稍高，但出血事件的嚴重程度主要爲1級，且不需要進行干預治療。嚴重出血在多吉美組與安慰劑組間的發生率相似。多吉美不會促進骨髓抑制的發生。觀察到的低磷酸鹽血癥及脂肪酶活性增高的情況在多吉美組發生率稍高，但絕大多數病例均未因此中斷或中止治療。
服用方便快捷
多吉美爲片劑，每片200mg，口服用藥，推薦劑量爲每日2次，每次2片。無需根據年齡，體質和體重的不同來調整劑量；建議空腹（飯前至少1小時或飯後2小時）服用，低脂飲食5。
參考文獻：
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