國內首個晚期肝癌治療藥上市

時間: 2011-03-11
        拜耳醫藥保健正式宣佈,該公司的口服抗癌藥多吉美已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)批准,用於無法切除的肝細胞癌(HCC)或肝癌患者的治療。口服抗癌藥多吉美是迄今爲止全球首個被批准用於晚期肝癌系統治療的藥物,也是唯一一個證實可顯著延長晚期肝癌患者總生存期的藥物。

  肝癌是全球第六大常見癌症,也是全球癌症相關死亡的第三大主要因素。據中山大學腫瘤防治中心教授、國家臨牀腫瘤藥物研究中心主任管忠震教授介紹:“全世界每年新診斷的肝癌患者約60多萬例,其中近50%發生在中國,而肝癌的發病率仍在不斷上升。2002年,全球約有60萬名患者死於肝癌,其中中國約有32.2萬人,歐洲約有5.7萬人,美國約有1.3萬人。目前,亞洲HCC患者的5年生存率不足10%。” 管忠震教授指出:“多吉美已在亞洲患者中證實具有相同療效。在亞太地區進行的Ⅲ期臨牀研究(Oriental研究)中,與安慰劑相比,多吉美使亞太地區晚期肝細胞癌或原發肝癌患者的總生存期顯著延長47.3%(HR=0.68;P=0.014),還使得這些患者的疾病進展時間顯著延長74%(HR=0.57;P=0.001)。”

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