糖尿病孕婦血糖控制用藥(妊娠B類)

時間: 2014-10-22

首個妊娠B類血糖控制藥物

美國FDA於4月3日批准Levemir®,一種重組DNA地特胰島素(insulin detemir)注射液,作爲首個和唯一的基礎胰島素類似物作爲妊娠B類藥物,這表明在糖尿病孕婦使用時Levemir®並不對胎兒造成傷害,不構成較高的風險。該藥由諾和諾德公司生產。

迄今,在妊娠期糖尿病患者的標準治療護理藥物包括中性精蛋白(NPH)胰島素,但是現在情況已經改變,諾和諾德公司是唯一一家能夠提供妊娠B類胰島素類似物完整產品組合的公司。
FDA審覈了一項310名I型糖尿病患者參與的大型隨機對照試驗結果,該試驗評估了Levemir®的安全性和療效,並與NPH胰島素相比。結果表明,Levemir®治療的婦女在第36孕周糖化血紅蛋白(A1C)減少與接受NPH陰胰島素者可比,在第24和​​36孕周空腹血糖水平較低。研究人員指出:在妊娠期與NPH陰胰島素組比較,Levemir®的整體安全性、結果或胎兒和新生兒的健康無差異。
加利福尼亞聖巴巴拉的Sansum糖尿病研究所首席科學官Lois Jovanovič博士說:Levemir®獲准作爲這類患者用藥令人振奮,對孕婦而言,糖尿病相當棘手,對她們的血糖監控必須比懷孕之前更勤更細緻。

在美國約有185萬育齡婦女患有糖尿病。Levemir®的這一獲准爲希望組建家庭的此類患者提供了一種控制血糖的治療選擇。此前Levemir®被用於一般兒童和成人血糖控制,國內獲准註冊名:諾和平。

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